根据今天发表在《新英格兰医学杂志》上的一项新研究，帕金森病患者在进行涉及聚焦超声的微创手术后，震颤、活动能力和其他身体症状有了显着改善。
该临床试验由马里兰大学医学院(UMSOM)的研究人员领导，涉及94名帕金森病患者，他们被随机分配接受聚焦超声检查，以消融大脑一侧的目标区域或进行假手术。在三个月的随访后，治疗组中近70%的患者被认为是成功的治疗反应者，而对照组中有32%的患者在没有聚焦超声的情况下进行了非活动程序。
最初对聚焦超声治疗有反应的人中有三分之二在一年后继续从治疗中获得成功反应。
患者在马里兰大学医学中心(UMMC)接受治疗，该医院是马里兰大学医疗系统的学术旗舰医院，以及北美，亚洲和欧洲的其他15个站点。
“这些结果非常有希望，并为帕金森病患者提供了一种新的治疗形式来控制他们的症状。不涉及切口，这意味着没有严重感染或脑出血的风险，“研究通讯作者Howard Eisenberg博士，UMSOM神经外科Raymond K. Thompson教授和UMMC神经外科医生说。
大约一百万美国人患有帕金森病，这是一种神经退行性疾病，会影响大脑特定区域的脑细胞或神经元，产生大脑化学物质多巴胺。症状包括摇晃、僵硬以及平衡和协调困难。帕金森氏症的其他治疗方法包括药物和来自手术植入电极的深部脑刺激(DBS)。这些药物可引起不自主的、不稳定的运动，称为运动障碍，因为剂量增加以控制症状。DBS通常在药物失败时提供，涉及脑部手术，通过颅骨上的两个小开口插入电极。该程序具有严重副作用的小风险，包括脑出血和感染。
“我们的研究将帮助医生和患者在考虑这种新的治疗方式时做出明智的决定，以帮助更好地管理症状，”该研究的共同作者Paul Fishman，医学博士，博士，UMSOM神经病学教授和UMMC神经学家说。“但重要的是，患者要意识到目前可用的治疗方法都无法治愈帕金森病。
聚焦超声是一种无切口手术，无需麻醉或住院即可进行。保持完全警觉的患者躺在磁共振成像(MRI)扫描仪中，戴着换能器头盔。超声波能量通过颅骨靶向苍白球，苍白球是大脑深处的一种结构，有助于控制有规律的自主运动。MRI图像为医生提供正在治疗区域的实时温度图，以精确定位目标并施加足够高的温度来消融它。在手术过程中，患者处于清醒状态并提供反馈，这使医生能够监测组织消融的直接影响并根据需要进行调整。
这种名为Exablate Neuro的设备在一年前被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗大脑一侧的晚期帕金森病。FDA的批准是基于今天发表的UMSOM临床试验的结果。该程序现已在马里兰大学医学中心(UMMC)广泛使用。但是，它尚未被保险覆盖，包括医疗保险，因此患者目前需要自掏腰包支付该程序的费用。
“聚焦超声仅被FDA批准用于治疗帕金森病患者的一侧大脑，因此此时可能更适合症状主要在一侧的患者，”研究合著者Vibhor Krishna博士说，他是北卡罗来纳大学教堂山分校神经外科教授。
2020岁的蹒跚学步儿童的母亲梅兰妮·卡尔森(Melanie Carlson)于41年被诊断出患有帕金森病，她发现她为控制病情而服用的药物导致她无法控制的颤抖。她的症状非常严重，她依赖助行器，无法带女儿去游乐场。去年六月，在得知FDA批准后，她选择在UMMC进行聚焦超声检查。
“聚焦超声确实具有变革性。我的许多精细运动技能都回来了。我再次画眼线，再次洗澡而不会摔倒，“卡尔森说。“老实说，这感觉像是我一生中最美好的岁月之一。我只是觉得很幸运。我希望更多的人能从这个程序中受益。
参加试验的患者 - 患有中度帕金森氏症，对药物反应不佳 - 在他们的大脑一侧接受一次聚焦超声治疗，控制他们身体的一侧，症状更严重。该研究被设计为一项交叉试验，对照组中的25名患者在假手术三个月后接受了积极治疗;20人中有25人选择进行聚焦超声治疗，并经历了与初始治疗组相似的益处。
治疗组的患者在标准评估中立即改善了至少三分 - 测量震颤，行走能力以及腿部和手臂的僵硬 - 而对照组则改善了0.3分。他们还从帕金森病药物的副作用中得到了缓解。在三个月和12个月时再次评估。患者将继续接受五年的随访，以评估治疗持续的时间和疾病的进展。
手术的不良事件包括头痛、头晕和恶心，在治疗后一两天内消退。一些患者经历了聚焦超声治疗的轻微副作用，包括言语不清、行走问题和味觉丧失。这些通常在最初几周内解决。
Eisenberg博士和他的同事目前正在进行一项临床试验，以测试大脑两侧的Exablate Neuro设备，在两次治疗中提供集中的超声治疗，间隔六个月。“到目前为止，我们已经取得了有希望的结果，”艾森伯格博士说。
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